Večernji List - najnovije vijesti iz Hrvatske, svijeta, sporta, showbiza i lifestyle
Naslovnica Vijesti Hrvatska

Stručnjaci otkrili je li učinjen ključan propust s oxfordskim cjepivom i kolika efikasnost je dovoljna

Upitali smo nekoliko naših znanstvenika koliko je pojam efikasnosti važan za odabir cjepiva protiv koronavirusa Efikasnost cjepiva između 60 i 80 posto dovoljna je
27. studenoga 2020. u 08:16 27 komentara 10001 prikaza
Ilustracija za cjepivo protiv koronavirusa
Foto: Igor Kralj/PIXSELL
Pogledajte galeriju 1/2

U javnosti se nakon objava preliminarnih rezultata razvila polemika o efikasnosti kandidata za cjepivo koji su ušli duboko u treću fazu ispitivanja. Koliko je pojam efikasnosti važan, je li ključan za odabir cjepiva, upitali smo nekoliko naših znanstvenika.

Zagreb: Ugostitelji poručuju da još jedan lockdown neće preživjeti GUBITAK OD 500 MILIJUNA KN Privremeno bez posla 50.000 ljudi, Vlada im daje 4.000 kuna

Vrlo sigurno i relativno jeftino

– Za svako cjepivo, pa tako i za ovo, postoje dva ključna parametra koja pratimo. Prvo su podaci o eventualnim neželjenim učincima koje cjepivo možda uzrokuje, a drugo su podaci o njegovoj učinkovitosti u smislu poticanja snažnog imunosnog odgovora koji je kadar spriječiti bolest u naknadnom kontaktu s uzročnikom protiv kojeg smo cijepljeni. Zbog individualnih razlika u imunosnoj reaktivnosti, svi ljudi ne razvijaju jednako snažan imunosni odgovor, dapače u jednom manjem postotku cijepljenih odgovor nije dostatan da spriječi nastup bolesti. Ipak, ta je bolest, ako i nastupi, obično puno blaža i kraće traje. Koliko nam je poznato, nijedno od cjepiva za koje su objavljeni rezultati nakon provedene završne treće faze kliničkog ispitivanja ne pokazuje značajnije neželjene učinke, no vidimo da se po učinkovitosti u razvoju zaštitne imunosti donekle razlikuju. To nisu velike razlike, no na masi cijepljenih mogu imati manji značaj.

Tako, primjerice, ako želite postići 70-postotnu zaštitu (što je razina kolektivne imunosti za COVID-19), cjepivom koje ima 90-postotnu učinkovitost trebate cijepiti 10% više populacije, što bi iznosilo 77%, a ako cijepite cjepivom koje ima 95-postotnu, učinkovitost onda 73,5% populacije. Koji su to brojevi u hrvatskoj populaciji, lako je izračunati. No, koliko vidimo, gotovo sva cjepiva prezentirana do sada imaju učinkovitost od 95%, osim oxfordskog koje u prepolovljenoj prvoj i punoj drugoj dozi ima učinkovitost od 90%. Dakle, razlika je mala i nema veću značajnost u primjeni, pogotovo ako se uzme u obzir da je oxfordsko cjepivo relativno jeftino i vrlo sigurno – rekao nam je imunolog Zlatko Trobonjača.

Arena Zagreb do kraja tjedna primiti će prve pacijente OBOLJELIH JE SVE VIŠE Pritisak na bolnice sve veći: Prvi pacijenti stižu u Arenu u subotu iz Zarazne i KB Dubrave

Prekjučer popodne, naime, pojavila se informacija o nedorečenostima u novim objavljenim rezultatima oxfordskog cjepiva. AstraZeneca priznala je pogrešku kod doziranja cjepiva nekim ispitanicima pa su se pojavile sumnje jesu li objavljeni odlični rezultati vjerodostojni. No je li doista riječ o ključnom propustu?

– Rekao bih da ovo nije toliko veliki problem jer razvoj cjepiva je vrlo zahtjevan, a greške se događaju, napose zbog činjenice da se ova cjepiva razvijaju manje od godine dana. Ja ne mislim da je značaj ovog cjepiva umanjen, a stvar je regulatornih agencija kako će na to gledati. Čini mi se da se radi samo o propustu koji je na neki način korigiran, a ne o nekakvom sigurnosnom ili drugom pitanju – rekao nam je ugledni virusni imunolog prof. dr. sc. Stipan Jonjić s Medicinskog fakulteta u Rijeci, a s njim se slaže i prof. dr. sc. Nenad Ban sa Saveznog tehničkog sveučilišta u Zürichu.

I RNK cjepiva idu u dvije doze

– Sasvim je vjerojatno da, ako se podesi režim cijepljenja, da će biti moguće postići visoku razinu efikasnosti. Međutim, za većinu cijepljenja ljudi se ne brinu o razlici između 60 i 80 posto efikasnosti, pogotovo ako se radi o obaveznom cijepljenju jer onda je dovoljan postotak populacije zaštićen tako da se bolest prestane širiti. Mislim da je AstraZeneca vjerojatno pod pritiskom rezultata koji su objavljeni vezani uz RNK cijepljenja pa ne žele da ispadne da njihovo cjepivo nije dobro. Zbog toga su objavili “polovične” rezultate koji na primjeru relativno malog broja ljudi (greškom!) ukazuju da ako se cjepivo daje u dvije doze da se može postići visoka efikasnost, međutim to se za sada mora uzeti kao preliminarni rezultat. No činjenica da se RNK cjepivo preporučuje ovako i onako u dvije doze i da je bitno skuplje od oxfordskog ukazuje da usporedba nije ravnopravna – rekao nam je dr. Ban. Neovisna provjera rezultata najbolji je put do potvrde rezultata, no pandemija traži izuzetno brzu reakciju.

Neovisna provjera rezultata najbolji je put do potvrde rezultata, no pandemija traži izuzetno brzu reakciju. - Problem sa znanosti je da ju rade ljudi, a mi jednostavno nismo napravljeni da bi bili objektivni i da možemo zanemariti naše zelje, stremljenja i nade. Ako rezultati ukazuju da bi nešto moglo biti značajno, veselimo se. Ako nam govore da nešto ne funkcionira, spremni smo ponoviti pokus jer se nadamo da smo možda napravili tehničku grešku i da će rezultati biti bolji kad ih ponovimo. Ali na koncu, u tom procesu ima toliko točki gdje dolazi do neovisne provjere rezultata, da je konačni rezultat u pravilu solidan I pouzdan, prokomentirao je prof. dr. sc. Luka Čičin-Šain iz Helmholtz centra za infektivna istraživanja u Braunschweigu.

VIDEO Andrej Plenković: "Svaki luksuz društvenog kontakta, koji nije nužan, je nebitan! Živimo u društvu u kojem smo svi komotni!"

Kako se računa efikasnost cjepiva

Klasični način da se izračuna efikasnost cijepljenja je predložen pred više od 100 godina, 1915  (Greenwood i Yule).
Tokom testiranja potrebno je imati dovoljno velik broj sudionika koji će se cijepiti s placebo ili s pravim cjepivom.
Nakon sto se odredeni broj ljudi koji sudjeluju u testu zarazi onda se efikasnost cijepljenja izražava kao smanjenje broja zaraženih ljudi koji su primili cjepivo u odnosu na one koji su primili placebo. Dakle, računica bi bila ovakva:
ako u placebo grupi oboli 100 ljudi, a u grupi koja je primila cjepivo samo 10 ljudi onda se od 100 necijepljenih
odbije 10 cijepljenjih i podjeli sa 100 necijepljenjih. Takvo cjepivo bi onda imalo 90-postotnu efikasnost. Ako na svakih 100 ljudi koji obole nakon što su primili placebo cjepivo, 100 ljudi oboli i u grupi koja je primila pravo cjepivo onda je po istom računu efikasnost cjepiva 0%. Koji puta se kod izračunavanja efikasnosti cjepiva korise i modificirane formule ali sve rade na sličnom principu da se procjeni koliko cjepivo umanjuje šansu da ce netko oboljeti, objasnio je dr. Ban.

ČULA JE I BOLJIH
Josipa Lisac o izvedbi himne Lady Gage: 'Nije ona tako strašna pjevačica'
Udruga Kamensko
BOLJE SUTRA
Dokazali su da je moguće – nova zaposlenja uslijed pandemije
  • Avatar Jopa
    Jopa:

    Stručnjaci.... otkrili... masmediji.... prenijeli. Čekamo Đikića.

  • jorgen:

    Već sada se u kuloarima priča da SAD neće odobriti ovo cjepivo upravo zbog sumnjive manipulacije dozama. Kanadska televizija također postavlja otvorena pitanja o odobravanju tako upitnog proizvoda. Samo u banana-republikama poput RH mediji u službi korporacija nastavljaju mantru poput ... prikaži još!t njihovih glasnogovornika te nalaze sugovornike koji će klimati glavom i potvrđivati reklamne kampanje istih. Novinari, ono što radite se u P.R. svijetu zove 'damage control'. Pročitani ste kao glasnogovornici farmaceutske industrije.

  • sisavac:

    jel to oni nama sad na neki ljigavi način žele reći da su ova dva giganta među farmaceutima napravila fijasko sa testiranjem, da oni ne znaju ni testiranje na dvije grupe napraviti? jel to oni nama žele reći umilnim riječima ... prikaži još! kako su napravili na brzinu koktel raznih lijekova protiv gripe, bacili ga u neku skupinu ljudi, greškom su jednoj skupini dali manju dozu, kao da taj lijek dolazi u cisternama od po 200 litara, pa si odtočiš kolko trebaš, a ne u staklenim ampulama sa jasno naznačenim količinama? dal ekipa koja je injekcijama punila ljude nije znala ništa, oni to rade prvi puta? kako je moguće da nekome daš pola doze...? greška?! jel vama jasno zašto traže i dobivaju od država amnestiju za kazneni progon i odštete koje bi mogle krenuti radi posljedica od tih, hm, ne znam kako to reći, lijekova? meni je inače jako smiješno, mada razumijem, totalno ignoriranje ruskog lijeka, imaju ih dva, koji su razvijeni na isti način ko i zapadni, kao da ne postoje, a imaju istu učinkovitost, u kojoj do sada nije nitko pronašao nešto krivog da je odrađeno. znamo da se radi u silnim milijardama koje će nekome teći godinama. al isto tako znamo da se radi o zdravlju ljudi. na svinjskoj gripi smo mislili da su neki naučili što treba i što ne. očito baš ništa nisu naučili.