Agencija za lijekove i medicinske proizvode RH izvijestila je da je od proizvođača i nositelja odobrenja Plive Hrvatska d.o.o. dobila obavijest o povlačenju iz prometa serije infuzijskih otopina SALVIAMIN L8b (1641701) i SALVIAMIN LX6 (1641409) zbog uočene neispravnosti u kakvoći.
Agencija ističe kako "nije zaprimila niti jednu nuspojavu prijavljenu na navedene serije infuzijske otopine SALVIAMIN LX6 500 ml i SALVIAMIN L8b UH 500 ml".
U priopćenju se navodi kako je praćenjem stabiliteta tekuće proizvodnje na seriji broj 1481028 uočena "neispravnost u kakvoći po parametru izgleda otopine i prisutnosti stranih čestica", te je ista blokirana.
Istraga je proširena i na ostale proizvedene serije SALVIAMIN infuzijskih otopina na kojima je također uočeno prisustvo stranih čestica te neodgovarajući izgled otopine, te je Pliva jučer donijela Odluku o povlačenju tih serija proizvoda iz prometa, navodi se u priopćenju Agencije.
Iz prometa su povučene serije 1314096, 1316096, 1329126, 1330126, 1331126, 1332126, 1333126, 1245037, 1246037, 1247037, 1283077 otopine SALVIAMIN LX6 od 500 ml, te serija 1268037 otopine SALVIAMIN L8b UH od 500 ml.
(Hina)
