Britanski regulator za lijekove dao je zeleno svjetlo prvoj GLP-1 tableti za mršavljenje u Ujedinjenom Kraljevstvu. Tableta Wegovy, čija je djelatna tvar semaglutid, uzima se jedanput na dan, a namijenjena je odraslim osobama s pretilošću, odnosno onima čiji je indeks tjelesne mase (ITM) 30 ili viši. Na novi će lijek pravo imati i osobe s prekomjernom tjelesnom težinom koje boluju od povezanih zdravstvenih tegoba, primjerice povišenoga krvnog tlaka.
Tablete su odobrene kao pomoć u liječenju odraslih osoba s pretilošću i prekomjernom tjelesnom težinom, uz prehranu sa smanjenim unosom kalorija i pojačanu tjelesnu aktivnost. Početna doza tablete iznosi 1,5 miligrama, a potom se povećava na 4, 9 i 25 miligrama. Pacijenti na svakoj dozi moraju ostati najmanje mjesec dana prije prelaska na višu dozu.
Osobe koje se trenutačno privatno liječe tjednom injekcijom Wegovyja od 2,4 miligrama moći će odmah prijeći na tablete od 25 miligrama jedanput na dan, potvrdila je britanska Regulatorna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA). Lijek se izdaje na recept, a privatno bi trebao biti dostupan već za nekoliko tjedana. Još nije procijenjeno hoće li se primjenjivati u okviru britanskoga javnog zdravstvenog sustava, NHS-a, piše Mirror.
Julian Beach, izvršni direktor MHRA-e za kvalitetu i dostupnost zdravstvene skrbi, izjavio je: “Budući da je zadovoljila stroge standarde MHRA-e u pogledu sigurnosti, kvalitete i djelotvornosti, tableta semaglutida odobrena je u Ujedinjenom Kraljevstvu za mršavljenje i kontrolu tjelesne težine. Kao i svi agonisti receptora GLP-1, riječ je o lijeku koji se izdaje isključivo na recept.” Tabletu Wegovy proizvodi Novo Nordisk, a treba je progutati cijelu, natašte, s malim gutljajem vode, nakon razdoblja posta od najmanje osam sati.
Nakon uzimanja lijeka najmanje 30 minuta ne smije se jesti ni piti jer to može utjecati na način na koji tijelo apsorbira lijek. MHRA je odobrenje izdala na temelju podataka iz kliničkog ispitivanja u kojem su odrasle osobe uzimale 25 miligrama lijeka na dan, uz prehranu i tjelovježbu. Nakon 64 tjedna odrasli koji su nastavili liječenje tabletom izgubili su u prosjeku 17 posto tjelesne težine, u usporedbi sa samo 3 posto kod onih koji su primali placebo.
Kada su u obzir uzeti svi sudionici, neovisno o tome jesu li nastavili liječenje, prosječan gubitak tjelesne težine iznosio je 14 posto. Najčešće prijavljene nuspojave lijeka bile su probavne smetnje, uključujući mučninu, proljev, zatvor i povraćanje. Tableta djeluje tako što oponaša učinak hormona GLP-1, koji se u tijelu oslobađa nakon jela. Semaglutid djeluje na dijelove mozga koji reguliraju apetit, zbog čega se ljudi dulje osjećaju sitima, a želja za hranom se smanjuje.
Sebnem Avsar Tuna, glavna direktorica Novo Nordiska, izjavila je: “Ovo je važna prekretnica u liječenju pretilosti u Ujedinjenom Kraljevstvu. Prvi put osobe koje žive s pretilošću imaju pristup GLP-1 terapiji u obliku dnevne tablete, što im daje mogućnost izbora i veću fleksibilnost oralnog liječenja kao potpore dugoročnoj kontroli tjelesne težine.” Profesor Naveed Sattar sa Sveučilišta u Glasgowu rekao je: “Odobrenje oralnog oblika Wegovyja, odnosno semaglutida, koji se uzima jedanput na dan, dobrodošla je vijest za osobe koje žive s pretilošću, osobito za one koje ne žele koristiti injekcije.
Širenje raspona učinkovitih terapija važno je kako bi se ljudima pomoglo da dugoročno i održivo smanje unos kalorija u okružju koje sve više pogoduje debljanju. S obzirom na to da su stope pretilosti u Ujedinjenom Kraljevstvu sada vrlo visoke i povezane s brojnim pridruženim bolestima, dodatne mogućnosti liječenja za održivo smanjenje tjelesne težine itekako su potrebne.”
James O’Loan, izvršni direktor tvrtke Chemist4U, izjavio je: “Dolazak oralnih lijekova za mršavljenje mogao bi iz temelja promijeniti liječenje britanskih pacijenata. Već sada bilježimo rekordnu potražnju uoči očekivanog lansiranja Wegovy tablete u idućim mjesecima, a više od 10.000 ljudi upisalo se na našu listu čekanja za konzultacije. Znakovito je da većina osoba koje pokazuju zanimanje za dolazak tableta za mršavljenje dosad nije koristila GLP-1 lijekove, što upućuje na to da bi njihovo uvođenje moglo proširiti dostupnost terapije milijunima ljudi diljem zemlje. Tablete za mršavljenje izvrsna su alternativa za one kojima nije ugodno koristiti injekcije, a mnogima će svakodnevna tableta biti poznatiji i jednostavniji oblik terapije koji se lakše uklapa u rutinu. Očekujemo da će potražnja za tabletama za mršavljenje samo rasti kako budući pacijenti u idućim tjednima i mjesecima budu doznali više o njima.”