Nezavisna odvjetnica Suda Europske unije, Juliane Kokott, predložila je, u postupku koji je pred Sudom EU pokrenula Poljska, poništenje ključnih odredbi Direktive o pročišćavanju komunalnih otpadnih voda (UWWTD) prema kojima bi farmaceutska i kozmetička industrija snosila najmanje 80% troškova novog kvartarnog pročišćavanja otpadnih voda, u sustavu javne odvodnje (kanalizacije), koje ispuštaju kućanstva.
Iako mišljenje nezavisne odvjetnice nije obvezujuće za konačnu presudu Suda, riječ je o važnoj nezavisnoj pravnoj analizi i razvoju događaja koji dodatno otvara pitanje proporcionalnosti postojećeg modela proširene odgovornosti proizvođača (EPR), ukazuju iz HUP-Udruge proizvođača lijekova.
"Medicines for Europe, europsko udruženje proizvođača generičkih, biosličnih i lijekova s dodanom vrijednošću, pozvalo je stoga jučer Europsku komisiju da nakon objave ovog mišljenja hitno zaustavi provedbu EPR modela i provede njegovu temeljitu reviziju jer je situacija i dalje hitna za pacijente i proizvođače. U planiranju ulaganja u proizvodnju već se moraju uzeti u obzir troškovi povezani s UWWTD-om, a količine lijekova isporučene 2028. godine određivat će EPR doprinose koji dospijevaju 2029. Godine", navode u priopćenju HUP-UPL.
Podsjećaju da cijene svojih proizvoda - lijekova na recept - ne određuju proizvođači, već država koja ih i redovito snižava unatoč kontinuiranom rastu troškova proizvodnje, pa proizvođači trošak EPR-a ne mogu ugraditi u cijenu. Tvrtke će stoga, napominju, vrlo brzo morati odlučiti koje će lijekove proizvoditi, u kojim količinama i gdje će ulagati. Ako se ne pronađe rješenje, proizvođači bi mogli biti primorani povlačiti lijekove s tržišta, time utjecati na smanjenu opskrbu lijekovima i oslabiti europsku proizvodnju kritičnih lijekova upravo u trenutku kada EU nastoji ojačati zdravstvenu sigurnost i otpornost.
Za HUP - Udrugu proizvođača lijekova ovo je još jedan poticaj europskom zakonodavcu da je primjenu postojećeg modela potrebno temeljito preispitati prije nego što počne utjecati na odluke o proizvodnji i opskrbi lijekovima.
„Mišljenje nezavisne odvjetnice Suda EU dodatno pokazuje da postoji potreba za ozbiljnim preispitivanjem proporcionalnosti ovakvog modela. Europa ne smije dopustiti da provedba okolišnih ciljeva dovede do dodatnih nestašica i slabljenja europske proizvodnje lijekova“, istaknula je Nikolina Dizdar Čehulić, predsjednica HUP - Udruge proizvođača lijekova I predsjednica uprave Pliva Hrvatska.
Zaštita okoliša i sigurna opskrba lijekovima nisu suprotstavljeni ciljevi, ističu, pa će HUP - Upl nastaviti zagovarati model koji će omogućiti ostvarivanje visokih okolišnih standarda, ali neće ugroziti dostupnost lijekova pacijentima niti održivost njihove proizvodnje u Hrvatskoj i Europi.